La autoridad regulatoria detectó irregularidades graves, como manipulación de fechas de caducidad y lotes inexistentes. Cofepris pide a la población evitar su consumo ante los altos riesgos para la salud pública.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió cuatro alertas sanitarias tras detectar la falsificación y adulteración de diversos productos médicos. La dependencia identificó lotes apócrifos de los fármacos Saizen, Bedoyecta y Buscapina Compositum, además de alertar sobre la grave alteración del dispositivo médico Granulox.
Estas alertas, publicadas el 28 de septiembre de 2026, surgieron después de un exhaustivo análisis técnico y documental. Diferentes empresas distribuidoras y titulares de registros sanitarios presentaron la información privada que detonó esta acción gubernamental para proteger a los pacientes.
Por consiguiente, Cofepris advirtió que desconoce las condiciones reales de fabricación, almacenamiento y transporte de estos artículos. La autoridad federal determinó que no puede garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los productos señalados. El consumo de insumos médicos que no superan los estrictos controles oficiales puede derivar en intoxicaciones severas o la falta de eficacia en tratamientos críticos.
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Irregularidades detectadas en lotes falsificados de Saizen
En el primer caso analizado, la empresa Merck Biopharma Distribution reportó múltiples anomalías en la presentación de Saizen 20 mg (8 mg/mL). Este medicamento consiste en somatropina contenida en un cartucho prellenado de solución inyectable, utilizado para tratamientos hormonales especializados.
Los verificadores detectaron el lote Ba054637 con una caducidad falsa marcada para octubre de 2028. La investigación reveló que la fecha original de este producto correspondía a noviembre de 2020. Además, este artículo específico reprobó las pruebas de esterilidad, lo que incrementa peligrosamente el riesgo de infecciones al momento de aplicarlo.
Adicionalmente, la compañía confirmó que nunca distribuyó los lotes BA010812 y KW010374. El primero exhibe una caducidad apócrifa de diciembre de 2026. El segundo lote marca un vencimiento para diciembre de 2029 e incumple también con los estándares de esterilidad obligatorios.
Al evaluar diversas fotografías aportadas durante la indagatoria, los expertos de la farmacéutica concluyeron que los empaques primario y secundario no coinciden con el diseño original. Cofepris también sumó a este expediente diversas notificaciones internacionales que previenen sobre el tránsito de los lotes BA088217 y AB003660.
Laboratorios Grossman alerta por cápsulas apócrifas de Bedoyecta
Por otro lado, Laboratorios Grossman colaboró con las autoridades gubernamentales para frenar la distribución ilegal de sus complejos vitamínicos. La corporación documentó y comprobó la falsificación del medicamento Bedoyecta en su presentación de cápsulas.
La investigación sanitaria señala de manera puntual a los lotes 230593 y 230589. Ambos empaques falsificados muestran una fecha de caducidad alterada que indica noviembre de 2026, con el claro objetivo de engañar a los compradores y a los dependientes de las farmacias locales.
Según los registros internos y las auditorías de la propia empresa, no existe ningún historial de acondicionamiento ni de distribución comercial que corresponda a estos números de lote. Esta evidencia irrefutable confirma que los productos provienen de una cadena de producción ajena al mercado formal.
Alteración de caducidades en el analgésico Buscapina Compositum
Respecto a los tratamientos para el dolor y los espasmos, Sanofi Aventis de México denunció la venta ilícita de Buscapina Compositum. La alerta sanitaria abarca la presentación que combina hioscina y metamizol sódico de 10 mg/250 mg, uno de los medicamentos más populares en el país.
Los delincuentes incluyeron números de lote completamente inexistentes y modificaron dolosamente las fechas de caducidad. La empresa fabricante aseguró que el lote CNXA001 no figura en su base de datos corporativa para ninguna de las presentaciones oficiales que elaboran en sus plantas.
Durante las inspecciones físicas, las autoridades localizaron una caja con 24 tabletas del lote CMXA001. Este empaque ostentaba una caducidad falsa de diciembre de 2029, cuando en realidad su fecha real de vencimiento ocurrió en enero de 2024.
Como agravante, Cofepris aclaró que la presentación comercial de 24 tabletas ni siquiera existe legalmente para este fármaco. El reporte institucional también exhibe el lote CMXA007, cuya caducidad original de mayo de 2024 cambió ilegalmente a diciembre de 2026 mediante técnicas de remarcado.
De igual forma, los falsificadores alteraron el envase del lote C57411, extendiendo su vida útil desde su verdadera caducidad en febrero de 2022 hasta un falso y peligroso diciembre de 2027. Consumir sustancias activas con tantos años de rezago genera reacciones adversas impredecibles.
Medic Manage identifica riesgos en el dispositivo médico Granulox
La cuarta intervención de vigilancia sanitaria afecta directamente al funcionamiento del dispositivo Granulox. Este producto es un aerosol de 12 mililitros que los profesionales médicos utilizan habitualmente para el tratamiento y cicatrización de heridas crónicas.
La empresa responsable, Medic Manage, notificó graves irregularidades asociadas exclusivamente al lote 16115143. Este producto circuló de manera legal en el mercado mexicano con una caducidad original establecida para noviembre de 2019.
No obstante, redes de distribución ilícita recuperaron los envases e imprimieron una nueva fecha de vencimiento para diciembre de 2026. Esta adulteración burda compromete severamente la integridad del aerosol de uso tópico. Aplicar un producto caduco sobre una herida abierta fomenta la aparición de complicaciones bacterianas.
Frente a esta manipulación descarada, Cofepris instó a los pacientes y hospitales a no adquirir ni aplicar Granulox correspondiente a dicho lote. La dependencia subrayó que resulta imposible garantizar la composición original, la función terapéutica y la esterilidad de este dispositivo alterado.
Recomendaciones de Cofepris para evitar el consumo de productos médicos de riesgo
Para mitigar el impacto negativo en la salud pública, la autoridad sanitaria lanzó un llamado de acción urgente a la ciudadanía. Cofepris exhortó a los consumidores a esquivar la compra de los lotes boletinados y a formalizar una denuncia sanitaria inmediatamente si descubren su venta.
Asimismo, las autoridades recomendaron enfáticamente no adquirir medicamentos en la vía pública, tianguis o mercados informales. Estos espacios carecen por completo de los controles de temperatura y la sanidad indispensable para preservar la eficacia de las fórmulas químicas.
Quienes compran tratamientos médicos a través de internet deben incrementar sus medidas de precaución. Resulta fundamental verificar que el portal digital cuente con un domicilio físico comprobable dentro de México, además de exhibir su licencia sanitaria vigente y su aviso de funcionamiento.
La comisión federal solicitó a los afectados que reporten cualquier reacción adversa mediante el sistema VigiRam o los canales de farmacovigilancia. En el caso particular de incidentes vinculados con el uso de Granulox, las notificaciones deben canalizarse rápidamente al área de Tecnovigilancia.
Finalmente, Cofepris ordenó a todos los distribuidores, clínicas y farmacias inmovilizar de inmediato los lotes identificados. La dependencia exigió a los comercios adquirir insumos únicamente con proveedores autorizados y resguardar absolutamente todas las facturas que demuestren la legalidad de sus inventarios.
Información de NotiPress.
XSB
